快讯摘要

君实生物宣布，其特瑞普利单抗联合化疗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症获国家药品监督管理局批准，基于EXTENTORCH研究数据。

君实生物：特瑞普利单抗获批新适应症，一线治疗广泛期小细胞肺癌 第1张

快讯正文

【君实生物特瑞普利单抗新适应症获批】君实生物（688180）近日宣布，其特瑞普利单抗（商品名：拓益?，产品代号：JS001）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗的新适应症已获得国家药品监督管理局的批准。

这一批准基于EXTENTORCH研究（NCT04012606）的数据，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，比较了特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类在一线治疗广泛期小细胞肺癌中的有效性和安全性。研究由吉林省肿瘤医院程颖教授主导，在全国51家临床中心联合开展。